異常子宮出血（AUB）是婦科臨床的一種常見病癥，它不僅影響女性患者生活質量，還可能因長期失血導致繼發性貧血，如不及時治療，嚴重者有子宮內膜癌變的風險^[1,2]。

蛋白琥珀酸鐵口服溶液是新一代三價補鐵劑，適應癥為絕對和相對缺鐵性貧血的治療，由于鐵攝入量不足或吸收障礙，急性或慢性失血以及各種年齡患者的感染所引起的隱性或顯性缺鐵性貧血的治療，妊娠與哺乳期貧血的治療^[3]。

其在治療異常子宮出血繼發性貧血的效果如何？本文旨在從《蛋白琥珀酸鐵口服液治療異常子宮出血繼發性貧血臨床研究》這篇最新研究中探討蛋白琥珀酸鐵口服液治療異常子宮出血繼發性貧血的有效性及安全性。

異常子宮出血的危害

異常子宮出血指經期過長或經量過多或二者同時存在，月經過頻，非經期或經間期出血，或絕經后出血（時間超過 6 個月）等，是婦科常見疾病之一，嚴重影響各年齡段的女性健康。繼發性貧血是該病最重要的臨床表現及最常見的并發癥^[2]，其危害不僅限于貧血，還可能影響生育功能、增加感染風險，甚至在某些情況下危及生命^[4]。

異常子宮出血繼發性貧血的防治方法

出血量過多是造成異常子宮出血患者貧血的主要病因，針對異常子宮出血繼發性貧血的防治，首要任務是控制出血源，減少失血。臨床治療方法通常同時采用止血、糾正貧血，并補充鐵元素以改善貧血癥狀，以此達到較好的治療效果^[2]。

傳統鐵劑雖有一定療效，但往往存在吸收率低、胃腸道反應等缺點。隨著醫學科技的進步，新型鐵劑如蛋白琥珀酸鐵口服溶液應運而生，為貧血治療提供了新的選擇（表 1）。

表 1. 常用口服鐵劑^[5,6]

蛋白琥珀酸鐵口服溶液（盛雪元）治療異常子宮出血繼發貧血的療效、安全性

新一代補鐵劑蛋白琥珀酸鐵口服溶液（盛雪元）是濟川藥業作為國內藥企首家獲批上市的產品，其特有的鐵與琥珀酸蛋白結合形成的絡合結構，使得三價鐵離子在胃中酸性環境下穩定。在腸道中，因 pH 值升高，蛋白膜被胰蛋白酶消化，三價鐵離子轉化為二價鐵離子，在小腸內被充分吸收而達到更好的補鐵效果^[6]。同時，蛋白琥珀酸鐵口服溶液常規劑量，并不升高鐵調素，可提高鐵的利用度^[7]，具有不良反應少、易吸收、口感佳，患者依從性高的特點^[8]。

最新的一項《蛋白琥珀酸鐵口服液治療異常子宮出血繼發性貧血臨床研究》^[2]在《中國實用婦科與產科雜志》發表，該研究納入 150 例被確診為異常子宮出血繼發性貧血的 14～50 歲的青春期及育齡期女性患者，最終進入全分析集的有（FAS）146 例，符合方案集的（PPS）139 例，安全性分析集（SAS）146 例。采用蛋白琥珀酸鐵口服溶液（盛雪元）治療，觀察治療后第 2 周和第 4 周的臨床總有效率，血紅蛋白（Hb）、血清鐵（SI）、血清鐵蛋白（SF）等療效指標變化情況及不良反應發生情況。

研究結果顯示，其在恢復患者 Hb 水平及改善貧血癥狀等方面具有良好療效。在使用蛋白琥珀酸鐵口服液治療后 4 周，超過 90% 的繼發性貧血患者的 Hb 及貧血癥狀得到改善，Hb 水平恢復至正常、貧血癥狀完全消失的痊愈患者數達到總數的一半；Hb 上升超過 20 g/L，貧血癥狀明顯改善的患者比例由 10.3% 增長到 19.9%；治療無效的患者比例由 24.7% 縮減至 9.6%，血清鐵、血清鐵蛋白水平等療效指標均得到改善，在使用 4 周后的臨床效果明顯優于使用 2 周后的（表 2、3）。146 例患者用藥后均未出現不良反應，實驗室指標（血常規、肝腎功能）治療前后也無變化。蛋白琥珀酸鐵口服溶液（盛雪元）治療異常子宮出血繼發性貧血療效明確，具有很好的療效和安全性，值得在臨床使用中進一步推廣，為治療異常子宮出血繼發性貧血提供權威循證醫學證據，給女性患者帶來新的用藥選擇。

表 2. 治療后 2 周和 4 周療效分布情況［例（%）］^[2]

表 3. 治療前后 Hb、SI、SF、血清總鐵結合力（TIBC）的變化情況^[2]

此外，蛋白琥珀酸鐵口服溶液還被《兒童鐵缺乏和缺鐵性貧血防治專家共識》^[9]、《缺鐵性貧血（萎黃?。┲形麽t診療專家共識》^[10]、《鐵缺乏癥和缺鐵性貧血診治和預防的多學科專家共識》^[7]、《妊娠期鐵缺乏和缺鐵性貧血診治指南》、《雙胎妊娠期缺鐵性貧血診治及保健指南》^[11]等收錄推薦，充分反映了蛋白琥珀酸鐵口服溶液臨床應用優勢得到廣泛認可和信賴。

參考文獻：
[1] 中華醫學會婦產科學分會婦科內分泌學組. 異常子宮出血診斷與治療指南（2022更新版）[J]. 中華婦產科雜志，2022，57(07):481-490. 

[2] 馮曉玲，王士萌，徐芳，等. 蛋白琥珀酸鐵口服液治療異常子宮出血繼發性貧血臨床研究 [J]. 中國實用婦科與產科雜志， 2024， 40 (03): 354-357.

[3] 蛋白琥珀酸鐵口服溶液（盛雪元）說明書.

[4] 白盈. 異常子宮出血的治療及預防[N]. 醫藥養生保健報， 2024-03-23 (013).

[5] 田月, 徐蓓, 余克富, 吳汀溪, 趙志剛. 鐵劑的藥學特性與藥學監護 [J]. 臨床藥物治療雜志,2022,20(12):13-18.

[6] 鐘麗雯, 魯迎瑞, 張衛兵, 郭兆斌, 張金亮, 文鵬程. 補鐵劑及多肽鐵復合物的研究進展 [J]. 乳業科學與技術,2022,45(04):63-69.

[7] 中華醫學會血液學分會紅細胞疾病(貧血)學組.鐵缺乏癥和缺鐵性貧血診治和預防的多學科專家共識(2022年版)[J].中華醫學雜志，2022，102(41):3246-3256.

[8] 周容,徐嵐,馬玉燕,等. 蛋白琥珀酸鐵口服溶液治療妊娠期缺鐵性貧血療效研究 [J]. 中國實用婦科與產科雜志, 2019, 35 (03): 343-346. DOI:10.19538/j.fk2019030121.
[9] 陳立,邵潔,陳艷妮,等.兒童鐵缺乏和缺鐵性貧血防治專家共識[J].中國實用兒科雜志,2023,38(03):161-167.
[10] 中國中西醫結合學會血液學專業委員會.缺鐵性貧血（萎黃病）中西醫診療專家共識[J].中國中西醫結合雜志,2023,43(07):773-780.

[11] 趙巖,劉彩霞,魏軍,等.雙胎妊娠期缺鐵性貧血診治及保健指南（2023年版）[J].中國實用婦科與產科雜志,2023,39(04):419-430.