售價190元，首個國產促骨形成藥特立帕肽效果優于抗骨吸收藥嗎？

妙手醫生

發布時間：2019-07-05閱讀量：9160次閱讀

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2018年，上海聯合賽爾生物生產的國內首個PTH（1-34）生物類似藥—珍固（注射用重組特立帕肽）正式上市銷售，用于治療伴有高骨折風險的絕經后婦女的骨質疏松癥。

圖片來源：妙手醫生商城

特立帕肽作用機制與現有的抗骨吸收藥物不同，

它是FDA批準的第一個用于絕經后婦女骨質疏松癥的促骨形成藥物，臨床研究表明：

綜上，特立帕肽通過促骨形成作用，不僅可以提高骨密度，還能明顯改善骨微結構，有效降低骨折發生風險。

2018第七屆國際創傷與轉化醫學高峰論壇上，有專家指出，“抑制骨吸收類藥物使用的最佳時機是骨質剛開始快速丟失時，一般在患者60歲左右，破骨細胞相對更加活躍的時期；而當骨質流失到比較嚴重的程度時，就亟需應用促進骨形成類藥物提升骨量，改善骨微結構。"

但是，需要注意的是，腎功能不全或是有尿路結石以及高鈣血癥的患者需要慎用。在使用特立帕肽注射液的時候，最好是以臥位和躺著更為安全，因為在注射藥物的時候容易產生坐位或直立性低血壓，服藥后要防止用藥后出現摔倒。

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該品推薦劑量為200U（20μg）/次，每日1次，皮下注射于腹壁或大腿。總治療最長時間為24個月，病人終身僅可接受一次為期24個月的治療。

需要注意的是，如果膳食不能滿足需求，患者應當補充鈣和維生素D，停止使用該產品治療后，患者可繼續其他骨質疏松治療方法。

骨質疏松癥是多種病因單獨或綜合引起的一種全身代謝性疾病，以骨量減少、骨組織微觀結構退化和骨的力學性能下降為特征，伴隨著骨脆性和骨折風險的增加。

公開資料顯示，骨質疏松癥已我國躍居常見病、多發病前十位，發病率逐年上升。據調查統計，我國是全球骨質疏松人數最多的國家，目前我國骨質疏松患者約為9000萬人。

因骨質疏松導致的骨折，輕者可使活動受限，重者則會導致肺感染和褥瘡等多種并發癥，增加患者殘疾的風險，甚至危及生命。

有調查顯示女性骨質疏松發生率是男性的6～10倍，尤其見于絕經后婦女。女性由于絕經后體內雌激素迅速下降，骨丟失顯著增加，導致骨小梁變細、變薄、乃至斷裂。50歲以上女性發生骨折的風險超過40%，且多見髖部骨折，而發生髖部骨折的風險遠大于乳腺癌和卵巢癌的風險。

髖部骨折的危害性很大，導致病殘率和死亡率顯著增加，由于髖部骨折常需要住院和手術治療，老年人因不能耐受手術和長期臥床導致多種嚴重并發癥，在發生髖部骨折后一年內死于各種并發癥者高達20%，而存活者中約50%致殘，生活質量顯著下降。

因此，對于年齡較大、骨密度較低的絕經后婦女應作為骨折的高危人群進行重點預防。而珍固（注射用重組特立帕肽）的上市是中國廣大骨質疏松患者，尤其是嚴重的骨質疏松中老年患者的福音，為其帶來了新的用藥選擇。

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