Intec帕金森藥物三期臨床失敗股價跌到歷史最低！

妙手醫生

發布時間：2019-07-24閱讀量：2292次閱讀

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今天，以色列生物技術公司Intec Pharma宣布其帕金森病藥物AP-CD/LD（卡左雙多巴/左旋多巴）在第3階段對比試驗（ACCORDANCE）中未能達到主要終點，引發了投資者大量拋售公司股票。

這項三期試驗主要比較了Intec候選藥物AP-CD/LD與默沙東IR-CD/LD（Sinemet）對于帕金森患者的療效，雖然Intec表示采用了特殊的藥品輸送技術，但在后期測試中該藥物的療效仍未能擊敗Sinemet，錯過了一級終點。

左旋多巴類藥物（如Sinemet等）可以幫助改善和治療帕金森癥患者的癥狀，但該療法的功效會隨著服藥時間的推移而逐漸下降，導致帕金森患者的運動失調癥狀再次出現并發作。Intec試圖通過提供一種旨在將藥物緩慢釋放到患者胃中的技術，將人體內的左旋多巴藥物延長釋放至12小時，來減少患者的再次發作。

此次試驗累計招募了320名帕金森患者，他們被隨機分配，部分接受Sinemet治療，其他則接受Intec延長釋放制劑的治療。服藥13周后，Intec分析了兩組的報告數據。結果顯示，兩種療法發作時間的差距只有約1小時。試驗的次要終點數據同樣乏善可陳，在兩種癥狀量表上，AP-CD/LD也沒能戰勝Sinemet，并且在運動障礙緩解方面的時效性還不及Sinemet。

面對“災難性”的試驗結果，Intec稱希望大家能多關注試驗的積極因素，包括試驗中顯示的安全數據以及該藥物對于患者癥狀的改善。Intec首席醫療官R. Michael Gendreau在一份聲明中說，“對數據進行持續的初步審查后，我們注意到AP-CD/LD在某些患者的子集中表現特別好，可以看到關閉時間出現了具有統計學意義的減少。我們將繼續分析完整的數據集，并期望這項研究結果有助于推進AP-CD/LD向前發展的戰略規劃。”

然而，投資者則對此并不買賬，明顯失敗的試驗似乎沒有心情也沒有理由去考慮所謂的積極因素。受此利空消息影響，Intec的股票在盤前交易中下跌了77％，目前已經處于進入納斯達克市場以來的最低水平。

參考來源：Intec flunks phase 3 Parkinson's test against Merck drug

來源：新浪醫藥

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